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职位描述:
1)全日制本科及以上学历,药学、医学相关专业;具备药厂药物警戒有关工作经历或医疗机构药品不良反应监测有关工作经历;具备对药品不良反应病例进行科学、客观的关联性评价的能力;年龄35岁以下,男女不限;具备检验能力,熟悉GMP、GVP文件及注册等相关流程。
2)负责药物警戒体系维护改善和运行;熟悉药品不良反应收集、跟踪随访、分析评价和报告;撰写药物警戒年度报告和定期安全性更新报告;熟悉药物警戒有关法规;熟悉药品安全风险识别、评估与控制;负责定期对学术文献的检索;负责药品安全委员会的运行、不良反应数据及重点产品的定期分析、安全性信号检测、说明书的修订、内审外审的记录等。